發(fā)展歷程
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· 2001
公司成立，成為國內(nèi)最早建立化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)平臺的企業(yè)之一；· 2002
TSH, AFP等化學(xué)發(fā)光試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，為該類產(chǎn)品國內(nèi)僅有的幾張新藥證書之一；· 2003
并購泉州長立生化有限公司（膠體金）、平潭鱟試劑廠，組建新廈門市波生生物技術(shù)有限公司，是國內(nèi)最早生產(chǎn)乙肝兩對半檢測卡的公司；同年，產(chǎn)品獲得CFDA批準(zhǔn)；
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· 2004
HBsAg等化學(xué)發(fā)光試劑，HIV金標(biāo)試劑獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書；同年集美新公司大樓竣工，公司遷至新址；
· 2006
產(chǎn)品取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并通過德國南德TUV ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證；
· 2007
FOB和毒品檢測試劑通過CE認(rèn)證，同年參加德國MEDICA展會(huì)，正式啟動(dòng)國外市場銷售；
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· 2008
取得全國第一家腎綜合征出血熱病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) 、HBsAg化學(xué)發(fā)光試劑盒等6個(gè)產(chǎn)品注冊證；
· 2009
HFRS試劑盒獲得福建省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；
· 2011
獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號，并獲得6項(xiàng)實(shí)用新型專利；
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· 2012
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)研制，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光試劑和儀器正式推向市場；取得9個(gè)毒品檢測試劑盒產(chǎn)品注冊證，是國內(nèi)毒品檢測試劑盒注冊品種最多的企業(yè)；同年，食品安全快速定量檢測技術(shù)及試劑盒獲得科技部創(chuàng)新基金科技項(xiàng)目立項(xiàng)證書；
· 2014
取得Dengue IgG/IgM注冊證，為國內(nèi)第一家獲得該項(xiàng)目注冊證的企業(yè)；
· 2015
獲得廈門市創(chuàng)新型（試點(diǎn)）企業(yè)稱號，獲得發(fā)明專利1項(xiàng)和實(shí)用新型專利數(shù)項(xiàng)；
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· 2016
公司啟動(dòng)量子點(diǎn)免疫熒光POCT平臺研發(fā)工作；獲得發(fā)明專利2項(xiàng)；
· 2017
獲得4項(xiàng)實(shí)用新型專利；同年，獲得福建省“專精特新”中小企業(yè)、”廈門市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)“、”2017-2018年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)“等榮譽(yù)；
· 2018
獲得“福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”“2018年度福建省高成長企業(yè)”等榮譽(yù)，取得發(fā)明專利1項(xiàng)和數(shù)項(xiàng)實(shí)用新型專利；同年，新建使用面積超過25000平方米的新辦公大樓竣工。
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· 2019
獲得“2019-2020年度廈門市最具成長性中小微企業(yè)”的稱號
· 2021
新冠抗原自測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證；接待泰王國駐廈門總領(lǐng)事館總領(lǐng)事馬家漢先生、副總領(lǐng)事婉菈葩女士；同年，獲評國家級、省級專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽(yù)稱號
· 2022
獲得4項(xiàng)市級榮譽(yù)，同時(shí)為香港抗疫捐贈(zèng)100萬人份新冠抗原試劑盒。同年新冠抗原家用檢測試劑盒獲美國FDA EWUA、新冠抗原自測試劑盒加拿大獲批、新冠抗原試劑盒上線美國亞馬遜。
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· 2023
取得歐盟注冊商標(biāo)
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